5.4 工藝用水-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB50457-2019
來源: 作者: 更新于:2023年02月09日 02時 閱讀:0
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5.4 工藝用水
5.4.1 飲用水的制備和使用應(yīng)符合下列規(guī)定:
1 飲用水的制備方式應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》GB 5749的有關(guān)規(guī)定;
2 飲用水的儲存和輸送應(yīng)符合本標準第10.2.1條和第10.2.2條的規(guī)定。
5.4.2 純化水的制備、儲存和分配應(yīng)符合下列規(guī)定:
1 純化水的制備方式應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》純化水標準的規(guī)定。
2 用于純化水儲存和輸送的儲罐、管道、管件的材料,應(yīng)無毒、耐腐蝕、易于消毒,并應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他不污染純化水的材料。儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。
3 純化水輸送管道系統(tǒng)宜采取循環(huán)方式。設(shè)計和安裝時,不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的死角。循環(huán)干管的回水流速不宜小于1m/s,不循環(huán)支管長度不宜大于支管管徑的3倍。純化水終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近使用點。
4 純化水儲存和輸送系統(tǒng)應(yīng)有清洗和消毒措施。
5.4.3 注射用水的制備、儲存和使用應(yīng)符合下列規(guī)定:
1 注射用水的制備方式應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》的注射用水標準的規(guī)定。
2 用于注射用水儲罐和輸送管道、管件等的材料應(yīng)無毒、耐腐蝕、耐高溫滅菌,并應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌過濾器。
3 注射用水輸送管道系統(tǒng)應(yīng)采取循環(huán)方式。設(shè)計和安裝時,不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的死角。循環(huán)干管的回水流速不應(yīng)小于1m/s,循環(huán)溫度可保持在70℃以上,不循環(huán)支管長度不宜大于支管管徑的3倍。注射用水終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近使用點。
4 注射用水儲存和輸送系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置在線清洗、在線消毒設(shè)施。
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參考資料:
《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB50457-2019
- 11.電氣設(shè)計-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB5045..
- 10.4 消防設(shè)施-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB50..
- 10.3 排水-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB5045..
- 10.2 給水--《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB504..
- 10.1 一般規(guī)定-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB50..
- 9.6 生產(chǎn)特殊性質(zhì)藥品醫(yī)藥潔凈室的要求-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠..
- 9.5 監(jiān)測與控制-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB50..
- 9.4 風(fēng)管和附件--《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB5..
- 9.3 氣流流型和送風(fēng)量--《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》..
- 9.2 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 G..
- 9.1 一般規(guī)定--《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB50..
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- 8.2 防火和疏散--《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB5..
- 8.1 一般規(guī)定--《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB50..
- 7.2 設(shè)計和選用-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB50..
- 7.1一般規(guī)定-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB5045..
- 6.4 安全技術(shù)-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB504..
- 6.3 管道的安裝、保溫-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 G..
- 6.2 管道材料、閥門和附件-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》..
- 6.1 一般規(guī)定-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB504..
- 5.3 物料凈化-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB504..
- 5.2 人員凈化-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB504..
- 5.1 工藝布局-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB504..
- 4.廠址選擇和總平面布置-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 G..
- 3.生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB..
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- 1.總則-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB50457-2..