體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)需要建造冷庫嗎?
來源: 作者: 更新于:2020年08月06日 02時 閱讀:0
【前言】:體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)需要專門建造儲藏冷庫嗎?體外試劑冷庫工程要求有哪些?本篇萬能制冷為大家介紹體外診斷試劑冷庫的相關(guān)知識,一起來學(xué)習(xí)吧。
Q:體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)需要建造冷庫嗎?
體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)如果條件允許,建議建造冷庫來儲藏。根據(jù)體外診斷試劑的性能及要求,體外診斷試劑可以存放的冷庫有:常溫庫、陰涼庫、低溫冷庫。此外某些體外試劑因?yàn)閮Σ貤l件濕度、溫度不同,應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況來設(shè)定庫房溫度和濕度。
體外試劑的儲藏溫度大部分是在藥品陰涼庫儲藏,即溫度區(qū)間在2℃~8℃。
少數(shù)的品種需要在-18℃儲藏。
一部分常溫保存即可。
Q:體外試劑冷庫工程要求有哪些?
體外試劑冷庫工程要求
對于體外試劑冷庫工程而言建造時應(yīng)該注意以下幾點(diǎn):
①冷庫選址不能設(shè)置在居民區(qū)內(nèi),冷庫和辦公區(qū)、營業(yè)場地隔離;
②體外試劑冷庫符合GSP、GMP要求,配有自動機(jī)監(jiān)測、調(diào)控、顯示濕度的裝置;
③裝卸貨區(qū)域配置相應(yīng)的天氣防護(hù)措施,比如:雨棚;
④體外試劑冷庫入庫前做好冷庫降溫、設(shè)備檢測及冷庫消毒;
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